Информация по регистрационному удостоверению №П N013725/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | МСД Фармасьютикалс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.01.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.08.2014 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 26.04.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цедекс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефтибутен |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N013725/01-070510 изменение |
- капсулы 400 мг, №5 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги (5) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум Корп. (США), 4602210002698
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | С.И.Ф.И. (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.01.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.06.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цедекс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефтибутен |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-6588-01 |
- капсулы 400 мг, №5 - 5 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная, С.И.Ф.И. (Италия),
- капсулы 400 мг, №5 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги (5) - пачка картонная, С.И.Ф.И. (Италия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.