Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-007920/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медана Фарма АО (Польша) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.10.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.11.2009 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Быструмкапс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетопрофен |
Состав | Состав на 1 капсулу: Активное вещество: Кетопрофен 200 мг Вспомогательные вещества: Макрогол 4000, этилцеллюлоза, стеариновая кислота, метакрилата аммония сополимер, тальк, нейтральные гранулы (сахар и крахмал кукурузный [3:1]). Капсульная оболочка: желатин, титана диоксид. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007920/09-061009 изменение №4 |
- капсулы пролонгированного действия 200 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Валфарма С.А. (Сан-Марино), Медана Фарма АО (Польша), 5907529421628
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.