Информация по регистрационному удостоверению №Р N002919/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АКРИХИН АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.09.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.02.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Быструмгель |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетопрофен |
| Состав | активное вещество: кетопрофен (в пересчете на 100% вещество) 2,5 г вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый ректификованный); карбомер 940 или 980; трометамол; метилпарагидроксибензоат (нипагин); лаванды масло; апельсина цветков масло (неролиевое масло); вода очищенная |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к Р N002919/01-281020 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- гель для наружного применения 2.5%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969004496, 4601969004496
- гель для наружного применения 2.5%, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969004502, 4601969004502
- гель для наружного применения 2.5%, туба алюминиевая 100 г - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969006193, 4601969006193
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Акрихин ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.09.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.09.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Быструмгель |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетопрофен |
| Состав | активное вещество: кетопрофен (в пересчете на 100% вещество) 2,5 г вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый ректификованный); карбомер 940 или 980; трометамол; метилпарагидроксибензоат (нипагин); лаванды масло; апельсина цветков масло (неролиевое масло); вода очищенная |
| Реквизиты нормативной документации | Р N002919/01-150210 изменение №6 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- гель для наружного применения 2.5%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия), 4601969004496
- гель для наружного применения 2.5%, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия), 4601969004502
- гель для наружного применения 2.5%, туба алюминиевая 100 г - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия), 4601969006193
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
