
Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004572
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез-Норд АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 06.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.02.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бужетон |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инсулин лизпро |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004572-160224, ЛП-№(008436)-(РГ-RU)-250425 |
- раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл, картридж 3 мл - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл, картридж в шприц-ручке 3 мл - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж в шприц-ручке 3 мл (5) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия), 04650094096753, 04650094097330, 4650094096753, 4650094097330
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.