Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002121
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.07.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.06.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Буванестин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бупивакаин |
| Состав | Действующее вещество: Бупивакаина гидрохлорида моногидрат в пересчете на 100% вещество — 5,0 мг. Вспомогательные вещества: янтарная кислота, натрия хлорид, динатрия эдетата дигидрат (трилон Б), натрия гидроксида раствор 2М, вода для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002121-220621 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула 20 мл (10) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884015260, 4602884015260
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.07.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.06.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Буванестин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бупивакаин |
| Состав | Действующее вещество: Бупивакаина гидрохлорида моногидрат в пересчете на 100% вещество — 5,0 мг. Вспомогательные вещества: янтарная кислота, натрия хлорид, динатрия эдетата дигидрат (трилон Б), натрия гидроксида раствор 2М, вода для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002121-220621 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула 20 мл (10) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884015260, 4602884015260
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.07.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.12.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Буванестин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бупивакаин |
| Состав | Действующее вещество: Бупивакаина гидрохлорида моногидрат в пересчете на 100% вещество — 5,0 мг. Вспомогательные вещества: янтарная кислота, натрия хлорид, динатрия эдетата дигидрат (трилон Б), натрия гидроксида раствор 2М, вода для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002121-040716 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 4 мл (5) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 4 мл (10) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула 4 мл (5) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (10) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 10 мл (5) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 10 мл (10) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884015321
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 20 мл (5) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 20 мл (10) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884015307
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула 20 мл (10) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884015260
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884015284
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884015291
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
