Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000285)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Лексредства (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.06.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 21.06.2026 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бутамират-Фармстандарт |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бутамират |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-№(000285)-(РГ-RU)-200323 |
- раствор для приема внутрь 1.5 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669015396
- раствор для приема внутрь 1.5 мг/мл, флакон темного стекла 200 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669015426
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.