Информация по регистрационному удостоверению №Р N002373/01-2003
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фарм-Синтез ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.04.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.12.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бусерелин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бусерелин |
Состав | активное вещество: бусерелина ацетат 2,100 мг (соответствует содержанию 2,000 мг бусерелина) вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,100 мг вода для инъекций до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | Р N002373/01-250219 изменение №1 |
- спрей назальный дозированный 0.15 мг/доза, флакон темного стекла 17.5 мл (187 доз) - пачка картонная, Фарм-Синтез ЗАО (Россия), 4603469000077
- спрей назальный дозированный 0.15 мг/доза, №40 - флакон темного стекла 17.5 мл (187 доз) (40) - ящик картонный - in bulk, Фарм-Синтез ЗАО (Россия),
- спрей назальный дозированный 0.15 мг/доза, №60 - флакон темного стекла 17.5 мл (187 доз) (60) - ящик картонный - in bulk, Фарм-Синтез ЗАО (Россия),
- спрей назальный дозированный 0.15 мг/доза, №96 - флакон темного стекла 17.5 мл (187 доз) (96) - ящик картонный - in bulk, Фарм-Синтез ЗАО (Россия),
- спрей назальный дозированный 0.15 мг/доза, №120 - флакон темного стекла 17.5 мл (187 доз) (120) - ящик картонный - in bulk, Фарм-Синтез ЗАО (Россия),
- спрей назальный дозированный 0.15 мг/доза, флакон темного стекла 17.5 мл (187 доз) - пачка картонная, Деко компания (Россия),
- спрей назальный дозированный 0.15 мг/доза, №40 - флакон темного стекла 17.5 мл (187 доз) (40) - ящик картонный - in bulk, Деко компания (Россия),
- спрей назальный дозированный 0.15 мг/доза, №60 - флакон темного стекла 17.5 мл (187 доз) (60) - ящик картонный - in bulk, Деко компания (Россия),
- спрей назальный дозированный 0.15 мг/доза, №96 - флакон темного стекла 17.5 мл (187 доз) (96) - ящик картонный - in bulk, Деко компания (Россия),
- спрей назальный дозированный 0.15 мг/доза, №120 - флакон темного стекла 17.5 мл (187 доз) (120) - ящик картонный - in bulk, Деко компания (Россия),
- спрей назальный дозированный 0.15 мг/доза, флакон темного стекла 17.5 мл (187 доз) - пачка картонная, Деко компания (Россия), Фарм-Синтез ООО (Россия), 04650069830054, 04650069830207, 4650069830054
- спрей назальный дозированный 0.15 мг/доза, флакон темного стекла 17.5 мл (187 доз) - пачка картонная, Деко компания (Россия), Фарм-Синтез ЗАО (Россия), 4603469000077
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.