Информация по регистрационному удостоверению №Р N002378/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фарм-Синтез АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.04.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.06.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бусерелин-депо |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бусерелин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Р N002378/01-290311 изменение №9, ЛП-№(004210)-(РГ-RU)-291223 |
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Деко компания (Россия), 04603469001210, 4603469001210
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Деко компания (Россия), Фарм-Синтез ООО (Россия), 04603469001210, 04603469002101, 4603469002101
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, №300 - флакон темного стекла (300) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Деко компания (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, №2 - флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Деко компания (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, №3 - флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Деко компания (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, №6 - флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Деко компания (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, №2 - флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Деко компания (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, №3 - флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Деко компания (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, №6 - флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Деко компания (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Деко компания (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, №2 - флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Деко компания (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, №3 - флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Деко компания (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, №6 - флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Деко компания (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, №300 - флакон темного стекла (300) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фарм-Синтез ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, №2 - флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фарм-Синтез ООО (Россия), Фарм-Синтез ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, №3 - флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фарм-Синтез ООО (Россия), Фарм-Синтез ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, №6 - флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фарм-Синтез ООО (Россия), Фарм-Синтез ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фарм-Синтез ООО (Россия), Фарм-Синтез ООО (Россия), 4603469002781
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фарм-Синтез ООО (Россия), Фарм-Синтез АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, №2 - флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фарм-Синтез ООО (Россия), Фарм-Синтез АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, №3 - флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фарм-Синтез ООО (Россия), Фарм-Синтез АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, №6 - флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фарм-Синтез ООО (Россия), Фарм-Синтез АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фарм-Синтез АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.04.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.06.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бусерелин-депо |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бусерелин |
Состав | активное вещество: бусерелина ацетат 3,93 мг (в пересчете на бусерелин — 3,75 мг) вспомогательные вещества: DL-молочной и гликолевой кислот сополимер — 200 мг; маннитол — 85 мг; кармеллоза натрия — 30 мг; полисорбат 80 — 2 мг растворитель (маннит, раствор для инъекций 0,8%), состав на 1 амп.: маннитол 16 мг вода для инъекций до 2 мл |
Реквизиты нормативной документации | Р N002378/01-290311 изменение №9 |
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, флакон темного стекла 320.93 мг - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Диамед (Россия), Фарм-Синтез ООО (Россия), 4603469000084
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, флакон темного стекла 320.93 мг - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Диамед (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, №300 - флакон темного стекла (300) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Диамед (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, №2 - флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Диамед (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, №3 - флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Диамед (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, №6 - флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Диамед (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, №2 - флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Диамед (Россия), Фарм-Синтез ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, №3 - флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Диамед (Россия), Фарм-Синтез ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, №6 - флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Диамед (Россия), Фарм-Синтез ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, флакон темного стекла 320.93 мг - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Диамед (Россия), Фарм-Синтез АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, №2 - флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Диамед (Россия), Фарм-Синтез АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, №3 - флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Диамед (Россия), Фарм-Синтез АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, №6 - флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Диамед (Россия), Фарм-Синтез АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Деко компания (Россия), 04603469001210, 4603469001210
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Деко компания (Россия), Фарм-Синтез ООО (Россия), 04603469001210, 04603469002101, 4603469002101
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, №300 - флакон темного стекла (300) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Деко компания (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, №2 - флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Деко компания (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, №3 - флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Деко компания (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, №6 - флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Деко компания (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, №2 - флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Деко компания (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, №3 - флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Деко компания (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, №6 - флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Деко компания (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Деко компания (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, №2 - флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Деко компания (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, №3 - флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Деко компания (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, №6 - флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Деко компания (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фарм-Синтез АО (Россия), 4603469002170
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фарм-Синтез АО (Россия), Фарм-Синтез ООО (Россия), 4603469002163
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, №300 - флакон темного стекла (300) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фарм-Синтез АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, №2 - флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фарм-Синтез АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, №3 - флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фарм-Синтез АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, №6 - флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фарм-Синтез АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, №2 - флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фарм-Синтез АО (Россия), Фарм-Синтез ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, №3 - флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фарм-Синтез АО (Россия), Фарм-Синтез ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, №6 - флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фарм-Синтез АО (Россия), Фарм-Синтез ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, №300 - флакон темного стекла (300) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фарм-Синтез ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, №2 - флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фарм-Синтез ООО (Россия), Фарм-Синтез ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, №3 - флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фарм-Синтез ООО (Россия), Фарм-Синтез ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, №6 - флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фарм-Синтез ООО (Россия), Фарм-Синтез ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фарм-Синтез ООО (Россия), Фарм-Синтез ООО (Россия), 4603469002781
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фарм-Синтез ООО (Россия), Фарм-Синтез АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, №2 - флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фарм-Синтез ООО (Россия), Фарм-Синтез АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, №3 - флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фарм-Синтез ООО (Россия), Фарм-Синтез АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, №6 - флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фарм-Синтез ООО (Россия), Фарм-Синтез АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фарм-Синтез ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.04.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.07.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бусерелин-депо |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бусерелин |
Состав | активное вещество: бусерелина ацетат 3,93 мг (в пересчете на бусерелин — 3,75 мг) вспомогательные вещества: DL-молочной и гликолевой кислот сополимер — 200 мг; маннитол — 85 мг; кармеллоза натрия — 30 мг; полисорбат 80 — 2 мг растворитель (маннит, раствор для инъекций 0,8%), состав на 1 амп.: маннитол 16 мг вода для инъекций до 2 мл |
Реквизиты нормативной документации | Р N002378/01-290311 изменение №9 |
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, флакон темного стекла 320.93 мг - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Диамед (Россия), Фарм-Синтез ООО (Россия), 4603469000084
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, флакон темного стекла 320.93 мг - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Диамед (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, №300 - флакон темного стекла (300) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Диамед (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, №2 - флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Диамед (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, №3 - флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Диамед (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, №6 - флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Диамед (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, №2 - флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Диамед (Россия), Фарм-Синтез ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, №3 - флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Диамед (Россия), Фарм-Синтез ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, №6 - флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Диамед (Россия), Фарм-Синтез ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, флакон темного стекла 320.93 мг - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Диамед (Россия), Фарм-Синтез АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, №2 - флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Диамед (Россия), Фарм-Синтез АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, №3 - флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Диамед (Россия), Фарм-Синтез АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, №6 - флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Диамед (Россия), Фарм-Синтез АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Деко компания (Россия), 04603469001210, 4603469001210
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Деко компания (Россия), Фарм-Синтез ООО (Россия), 04603469001210, 04603469002101, 4603469002101
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, №300 - флакон темного стекла (300) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Деко компания (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, №2 - флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Деко компания (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, №3 - флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Деко компания (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, №6 - флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Деко компания (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, №2 - флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Деко компания (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, №3 - флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Деко компания (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, №6 - флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Деко компания (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Деко компания (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, №2 - флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Деко компания (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, №3 - флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Деко компания (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, №6 - флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Деко компания (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.