Информация по регистрационному удостоверению №Р N002817/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Московский эндокринный завод ФГУП (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.08.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.12.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бупранал® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бупренорфин |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | Р N002817/01-200911 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инъекций 0.3 мг/мл, №500 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 4602676002102
- раствор для инъекций 0.3 мг/мл, №250 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- раствор для инъекций 0.3 мг/мл, №20 - шприц-тюбик 1 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- раствор для инъекций 0.3 мг/мл, №100 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- раствор для инъекций 0.3 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 4602676003482
- раствор для инъекций 0.3 мг/мл, №50 - шприц-тюбик 1 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- раствор для инъекций 0.3 мг/мл, №100 - шприц-тюбик 1 мл (100) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 4602676003222
- раствор для инъекций 0.3 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- раствор для инъекций 0.3 мг/мл, №500 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - ящик картонный, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- раствор для инъекций 0.3 мг/мл, №250 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - ящик картонный, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- раствор для инъекций 0.3 мг/мл, №100 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - ящик картонный, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
