Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003827

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Гротекс ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.09.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 08.09.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Бупивакаин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бупивакаин
Состав Состав препарата на 1 мл Действующее вещество: Бупивакаина гидрохлорид                                                                         — 5,0 мг (в виде бупивакаина гидрохлорида моногидрата)                                  — 5,28 мг Вспомогательные вещества: Натрия хлорид                                                                                             — 8,0 мг 0,01 М раствор натрия гидроксида или                                                    — до pH 4,0–6,5 0,01 М раствор хлористоводородной кислоты Вода для инъекций                                                                                     — до 1,0 мл
Реквизиты нормативной документации ЛП-003827-070916 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.