Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005043
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лекфарм СООО (Республика Беларусь) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.09.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.09.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бупивакаин-Лекфарм Спинал Хэви |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бупивакаин |
| Состав | Один мл раствора содержит: Действующее вещество: Бупивакаина гидрохлорида моногидрат (в пересчете на бупивакаина гидрохлорид) — 5,0 мг; Вспомогательные вещества: Глюкозы моногидрат, 0,01 М раствор натрия гидроксида или 0,01 М раствор хлористоводородной кислоты, вода для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005043-180918 изменение №2, ЛП-№(008910)-(РГ-RU)-180225 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для интратекального введения 5 мг/мл, №5 - ампула 4 мл (5) - пачка картонная, Лекфарм СООО (Республика Беларусь), 04812608007840, 4812608007840
- раствор для интратекального введения 5 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (10) - пачка картонная, Лекфарм СООО (Республика Беларусь), 04812608007857, 4812608007857
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
