Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-006092/10
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гриндекс АО (Латвия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.09.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бупивакаин Гриндекс Спинал |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бупивакаин |
| Состав | 1 мл раствора содержит: Активное вещество: Бупивакаина гидрохлорида моногидрат (в пересчете на бупивакаина гидрохлорид) — 5,0 мг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 8,0 мг, 0,1 М раствор натрия гидроксида или 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты — до pH 4,0–6,5, вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006092/10-120924 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для интратекального введения 5 мг/мл, №5 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Эйч Би Эм Фарма с.р.о. (Словацкая Республика), 04750232007440, 4750232007440
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гриндекс АО (Латвия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.09.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бупивакаин Гриндекс Спинал |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бупивакаин |
| Состав | 1 мл раствора содержит: Активное вещество: Бупивакаина гидрохлорида моногидрат (в пересчете на бупивакаина гидрохлорид) — 5,0 мг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 8,0 мг, 0,1 М раствор натрия гидроксида или 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты — до pH 4,0–6,5, вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №9 к ЛСР-006092/10-290610 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для интратекального введения 5 мг/мл, №5 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Сантоника ЗАО (Литва), 04750232013403, 4750232007440, 4750232013403
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гриндекс АО (Латвия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.03.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бупивакаин Гриндекс Спинал |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бупивакаин |
| Состав | 1 мл раствора содержит: Активное вещество: Бупивакаина гидрохлорида моногидрат (в пересчете на бупивакаина гидрохлорид) — 5,0 мг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 8,0 мг, 0,1 М раствор натрия гидроксида или 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты — до pH 4,0–6,5, вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006092/10-290610 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для интратекального введения 5 мг/мл, №5 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Сантоника АО (Литва), 4750232007440
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гриндекс АО (Латвия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.09.2012 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бупивакаин Гриндекс Спинал |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бупивакаин |
| Состав | 1 мл раствора содержит: Активное вещество: Бупивакаина гидрохлорида моногидрат (в пересчете на бупивакаина гидрохлорид) — 5,0 мг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 8,0 мг, 0,1 М раствор натрия гидроксида или 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты — до pH 4,0–6,5, вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006092/10-290610 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для интратекального введения 5 мг/мл, №5 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Санитас (Литва), 4750232007440
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
