Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-006093/10

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Гриндекс АО (Латвия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.06.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 03.02.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Бупивакаин Гриндекс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бупивакаин
Состав 1 мл раствора содержит: Активное вещество: Бупивакаина гидрохлорида моногидрат (в пересчете на бупивакаина гидрохлорид) — 5,0 мг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 8,0 мг, 0,1 М раствор натрия гидроксида или 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты — до pH 4,0–6,5, вода для инъекций — до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-006093/10-290610 изменение №7

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.