Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004274
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Доктор Фальк Фарма ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.05.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Буденофальк |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Будесонид |
| Состав | 1 пакет содержит: Действующее вещество: Будесонид 9 мг; Вспомогательные вещества (ядро гранул): Сахарная крупка (сахароза, крахмал кукурузный), лактозы моногидрат, повидон К25; Вспомогательные вещества (оболочка гранул): Метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер 1:1 (Эудрагит L 100), метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер 1:2 (Эудрагит S 100), метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер 2:0,1:1 (аммонио-метакрилата сополимер, тип В, Эудрагит RS), метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер 2:0,2:1 (аммонио-метакрилата сополимер, тип В, Эудрагит RL), триэтилцитрат, тальк; Вспомогательные вещества (ароматическая смесь): Камедь ксантановая, сорбитол, лимонная кислота безводная, сукралоза, ароматизатор лимонный, тальк, магния стеарат. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004274-270422, ЛП-№(007142)-(РГ-RU)-071024 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- гранулы кишечнорастворимые 9 мг, №20 - пакет (пакетик) (20) - пачка картонная, Лозан Фарма ГмбХ (Германия), 04032717996327
- гранулы кишечнорастворимые 9 мг, №50 - пакет (пакетик) (50) - пачка картонная, Лозан Фарма ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Доктор Фальк Фарма ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.04.2022 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.06.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Буденофальк |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Будесонид |
| Состав | 1 пакет содержит: Действующее вещество: Будесонид 9 мг; Вспомогательные вещества (ядро гранул): Сахарная крупка (сахароза, крахмал кукурузный), лактозы моногидрат, повидон К25; Вспомогательные вещества (оболочка гранул): Метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер 1:1 (Эудрагит L 100), метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер 1:2 (Эудрагит S 100), метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер 2:0,1:1 (аммонио-метакрилата сополимер, тип В, Эудрагит RS), метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер 2:0,2:1 (аммонио-метакрилата сополимер, тип В, Эудрагит RL), триэтилцитрат, тальк; Вспомогательные вещества (ароматическая смесь): Камедь ксантановая, сорбитол, лимонная кислота безводная, сукралоза, ароматизатор лимонный, тальк, магния стеарат. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004274-270422, ЛП-№(007142)-(РГ-RU)-071024 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- гранулы кишечнорастворимые 9 мг, №20 - пакет (пакетик) (20) - пачка картонная, Лозан Фарма ГмбХ (Германия), 04032717996327
- гранулы кишечнорастворимые 9 мг, №50 - пакет (пакетик) (50) - пачка картонная, Лозан Фарма ГмбХ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
