Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-004274

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-004274

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Доктор Фальк Фарма ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.04.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.05.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Буденофальк
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Будесонид
Состав 1 пакет содержит: Действующее вещество: Будесонид 9 мг; Вспомогательные вещества (ядро гранул): Сахарная крупка (сахароза, крахмал кукурузный), лактозы моногидрат, повидон К25; Вспомогательные вещества (оболочка гранул): Метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер 1:1 (Эудрагит L 100), метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер 1:2 (Эудрагит S 100), метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер 2:0,1:1 (аммонио-метакрилата сополимер, тип В, Эудрагит RS), метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер 2:0,2:1 (аммонио-метакрилата сополимер, тип В, Эудрагит RL), триэтилцитрат, тальк; Вспомогательные вещества (ароматическая смесь): Камедь ксантановая, сорбитол, лимонная кислота безводная, сукралоза, ароматизатор лимонный, тальк, магния стеарат.
Реквизиты нормативной документации ЛП-004274-270422, ЛП-№(007142)-(РГ-RU)-071024
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Доктор Фальк Фарма ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.04.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 28.04.2022
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.06.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Буденофальк
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Будесонид
Состав 1 пакет содержит: Действующее вещество: Будесонид 9 мг; Вспомогательные вещества (ядро гранул): Сахарная крупка (сахароза, крахмал кукурузный), лактозы моногидрат, повидон К25; Вспомогательные вещества (оболочка гранул): Метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер 1:1 (Эудрагит L 100), метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер 1:2 (Эудрагит S 100), метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер 2:0,1:1 (аммонио-метакрилата сополимер, тип В, Эудрагит RS), метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер 2:0,2:1 (аммонио-метакрилата сополимер, тип В, Эудрагит RL), триэтилцитрат, тальк; Вспомогательные вещества (ароматическая смесь): Камедь ксантановая, сорбитол, лимонная кислота безводная, сукралоза, ароматизатор лимонный, тальк, магния стеарат.
Реквизиты нормативной документации ЛП-004274-270422, ЛП-№(007142)-(РГ-RU)-071024
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W78VwNF

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W79xufv

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.