Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000112
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.12.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.11.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Брустан® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ибупрофен + Парацетамол |
Состав | Каждые 5 мл суспензии содержат: Активные вещества: Ибупрофен — 100 мг; парацетамол — 125 мг. Вспомогательные вещества: Метилпарагидроксибензоат — 10 мг, пропилпарагидроксибензоат — 1 мг, динатрия эдетат — 15 мг, сахароза — 3000 мг, кармеллоза натрия — 12,5 мг, камедь ксантановая — 10 мг, глицерол — 250 мг, натрия гидросульфит — 7,5 мг, лимонной кислоты моногидрат — 5 мг, натрия цитрат — 25 мг, кремния диоксид коллоидный — 15 мг, полисорбат 80 — 10 мг, краситель хинолиновый желтый — 0,415 мг, ароматизатор апельсиновый (521‑00014‑11) — 15 мг, ароматизатор персиковый (ST 5977/01) — 1,5 мг, вода очищенная — q.s. до 5 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000112-090915 изменение №1 |
- суспензия для приема внутрь 100 мг+125 мг/5 мл, флакон темного стекла 60 мл - пачка картонная, Мадрас Фармасьютикалз (Индия),
- суспензия для приема внутрь 100 мг+125 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Мадрас Фармасьютикалз (Индия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.12.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.05.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Брустан® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ибупрофен + Парацетамол |
Состав | Каждые 5 мл суспензии содержат: Активные вещества: Ибупрофен — 100 мг; парацетамол — 125 мг. Вспомогательные вещества: Метилпарагидроксибензоат — 10 мг, пропилпарагидроксибензоат — 1 мг, динатрия эдетат — 15 мг, сахароза — 3000 мг, кармеллоза натрия — 12,5 мг, камедь ксантановая — 10 мг, глицерол — 250 мг, натрия гидросульфит — 7,5 мг, лимонной кислоты моногидрат — 5 мг, натрия цитрат — 25 мг, кремния диоксид коллоидный — 15 мг, полисорбат 80 — 10 мг, краситель хинолиновый желтый — 0,415 мг, ароматизатор апельсиновый (521‑00014‑11) — 15 мг, ароматизатор персиковый (ST 5977/01) — 1,5 мг, вода очищенная — q.s. до 5 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000112-090915 изменение №1 |
- суспензия для приема внутрь 100 мг+125 мг/5 мл, флакон темного стекла 60 мл - пачка картонная, Мадрас Фармасьютикалз (Индия),
- суспензия для приема внутрь 100 мг+125 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Мадрас Фармасьютикалз (Индия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.12.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 27.12.2015 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.09.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Брустан® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ибупрофен + Парацетамол |
Состав | Каждые 5 мл суспензии содержат: Активные вещества: Ибупрофен — 100 мг; парацетамол — 125 мг. Вспомогательные вещества: Метилпарагидроксибензоат — 10 мг, пропилпарагидроксибензоат — 1 мг, динатрия эдетат — 15 мг, сахароза — 3000 мг, кармеллоза натрия — 12,5 мг, камедь ксантановая — 10 мг, глицерол — 250 мг, натрия гидросульфит — 7,5 мг, лимонной кислоты моногидрат — 5 мг, натрия цитрат — 25 мг, кремния диоксид коллоидный — 15 мг, полисорбат 80 — 10 мг, краситель хинолиновый желтый — 0,415 мг, ароматизатор апельсиновый (521‑00014‑11) — 15 мг, ароматизатор персиковый (ST 5977/01) — 1,5 мг, вода очищенная — q.s. до 5 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000112-271210 |
- суспензия для приема внутрь 100 мг+125 мг, флакон темного стекла 60 мл - пачка картонная, Промед Лабораториз Пвт.Лтд (Индия), 4601764003731
- суспензия для приема внутрь 100 мг+125 мг, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Промед Лабораториз Пвт.Лтд (Индия), 4601764003748
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.