Информация по регистрационному удостоверению №П N015265/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВетПром АД (Болгария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бронхотон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Глауцин + Эфедрин + [Базилика обыкновенного масло] |
Состав | 125 г сиропа содержат Активные компоненты: Глауцина гидробромид — 0,125 г, эфедрина гидрохлорид — 0,100 г, базилика обыкновенного масло — 0,125 г Вспомогательные компоненты: Лимонной кислоты моногидрат — 0,125 г, сахароза — 43,750 г, метилпарагидроксибензоат натрия — 0,150 г, пропилпарагидроксибензоат натрия — 0,025 г, полисорбат 80 — 1,250 г, этанол 96% — 1,500 г, вода — до 125 г. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к П N015265/01-150811 |
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.