Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000802)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.05.2022 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.08.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бронхорус® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амброксол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-№(000802)-(РГ-RU)-150823 |
- сироп 3 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Синтез ПАО (Россия),
- сироп 3 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Синтез ПАО (Россия), 04602565033989, 4602565033989
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.05.2022 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.08.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бронхорус® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амброксол |
Состав | На 1 мл: Действующее вещество : Амброксола гидрохлорид — 3 мг; Вспомогательные вещества : Сорбитол (сорбитол жидкий), метилпарагидроксибензоат (метилпарабен, нипагин), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен, нипазол), пропиленгликоль, натрия сахарината дигидрат, повидон (коллидон 90 F, пласдон К‑90), ароматизатор малиновый, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002636-141218 изменение №3, ЛП-№(000802)-(РГ-RU)-260423 |
- сироп 3 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- сироп 3 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565012076, 4602565012076, 4602565033989
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.