Информация по регистрационному удостоверению №П N014180/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Босналек АО (Босния и Герцеговина) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.05.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.11.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бронхобос® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Карбоцистеин |
| Состав | Активные вещества: 5 мл сиропа 2,5% (1 мерная ложечка) содержат: карбоцистеина 125 мг. 5 мл сиропа 5% (1 мерная ложечка) содержат: карбоцистеина 250 мг. Вспомогательные вещества: Глицерол 135 мг, этанол 96% 125 мг, натрия гидроксид 30,5 мг (61 мг), кармеллоза натрия 20 мг, лимонная кислота моногидрат 5 мг (10 мг), метилпарагидроксибензоат 9 мг, натрия сахаринат 5 мг, пропилпарагидроксибензоат 1 мг, ароматизатор малиновый 0,7 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] 0,05 мг, вода очищенная до 5 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N014180/01-301111 изменение №10, ЛП-№(005479)-(РГ-RU)-160524 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- сироп 125 мг/5 мл, флакон темного стекла 200 мл - пачка картонная, Босналек АО (Босния и Герцеговина), 03870010000645, 03870010015946, 3870010000645
- сироп 250 мг/5 мл, флакон темного стекла 200 мл - пачка картонная, Босналек АО (Босния и Герцеговина), 03870010000638, 03870010015953, 3870010000638
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама
