Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N014180/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Босналек АО (Босния и Герцеговина)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 06.05.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.06.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Бронхобос®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Карбоцистеин
Состав действующее вещество: карбоцистеин 125,00 мг   250,00 мг вспомогательные вещества: глицерол — 135,00/135,00 мг; этанол 96% — 125,00/125,00 мг; натрия гидроксид — 30,50/61,00 мг; кармеллоза натрия — 20,00/20,00 мг; лимонная кислота моногидрат — 5,00/10,00 мг; метилпарагидроксибензоат — 9,00/9,00 мг; натрия сахаринат — 5,00/5,00 мг; пропилпарагидроксибензоат — 1,00/1,00 мг; ароматизатор малиновый — 0,70/0,70 мг; азорубин CI 14720 (Е122) — 0,05/0,05 мг; вода очищенная — до 5,00/5,00 мл действующее вещество: карбоцистеин 375,00 мг вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 23,00 мг; магния стеарат — 2,00 мг; желатин — 8,00 мг; кремния диоксид коллоидный — 2,00 мг
Реквизиты нормативной документации П N014180/01-301111 изменение №9

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.