Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000081
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Босналек АО (Босния и Герцеговина) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.02.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.01.2013 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бронхобос® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Карбоцистеин |
| Состав | действующее вещество: карбоцистеин 125,00 мг 250,00 мг вспомогательные вещества: глицерол — 135,00/135,00 мг; этанол 96% — 125,00/125,00 мг; натрия гидроксид — 30,50/61,00 мг; кармеллоза натрия — 20,00/20,00 мг; лимонная кислота моногидрат — 5,00/10,00 мг; метилпарагидроксибензоат — 9,00/9,00 мг; натрия сахаринат — 5,00/5,00 мг; пропилпарагидроксибензоат — 1,00/1,00 мг; ароматизатор малиновый — 0,70/0,70 мг; азорубин CI 14720 (Е122) — 0,05/0,05 мг; вода очищенная — до 5,00/5,00 мл действующее вещество: карбоцистеин 375,00 мг вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 23,00 мг; магния стеарат — 2,00 мг; желатин — 8,00 мг; кремния диоксид коллоидный — 2,00 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-000081-260911 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 375 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Босналек АО (Босния и Герцеговина), 03870010000652, 3870010000652
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
