Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N011633/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сандоз д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.03.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.06.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Бронхо-мунал® П
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Лизаты бактерий
Состав 1 капсула содержит: Действующее вещество: Стандартизированный лиофилизат бактериальных лизатов (ОМ-85) — 20,0 мг (активная субстанция «ОМ-85» содержит лиофилизированные лизаты бактерий — 3,50 мг ( Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis ) Вспомогательные вещества: Пропилгаллат (безводный), натрия глутамат (безводный), магния стеарат, крахмал прежелатинизированный, маннитол. Оболочка капсулы: индиготин Е132, титана диоксид Е171, желатин.
Реквизиты нормативной документации П N011633/01-020621 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 3.5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 03838957088102, 3838957007417, 3838957088102, 3838957088768, 3838957494576
  • капсулы 3.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 03838957088089, 3838957010028, 3838957088089

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лек д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.03.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.10.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Бронхо-мунал® П
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Лизаты бактерий
Состав 1 капсула содержит: Действующее вещество Стандартизированный лиофилизат бактериальных лизатов (ОМ‑85) — 20,0 мг (активная субстанция «ОМ‑85» содержит лиофилизированные лизаты бактерий — 3,50 мг ( Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis ); Вспомогательные вещества Пропилгаллат (безводный), натрия глутамат (безводный), магния стеарат, крахмал прежелатинизированный, маннитол; Оболочка капсулы Индиготин E132, титана диоксид E171, желатин.
Реквизиты нормативной документации П N011633/01-020621 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 3.5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 03838957088102, 3838957007417, 3838957088102, 3838957088768, 3838957494576
  • капсулы 3.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 03838957088089, 3838957010028, 3838957088089

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.