Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N011644/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Софарма АО (Болгария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.12.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.04.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Бронхитусен® Врамед
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Состав В 5 г сиропа содержатся: Активные вещества: Глауцина гидробромид — 0,005 г, эфедрина гидрохлорид — 0,004 г; Вспомогательные вещества: Базиликовое масло (0,005 г), лимонной кислоты ангидрид (0,005 г), сахароза (1,750 г), метилпарагидроксибензоат (0,006 г), пропилпарагидроксибензоат (0,001 г), полисорбат 80 (0,05 г), этанол 96% (1,7 об. %) (0,06 г), очищенная вода (до 5 г).
Реквизиты нормативной документации 42-10557-06
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • сироп, флакон темного стекла 125 г - пачка картонная, Унифарм АО (Болгария), 3800041905022
  • сироп, флакон (флакончик) пластиковый 125 г - пачка картонная, Унифарм АО (Болгария), 03800041905015, 3800041905015
  • сироп, флакон темного стекла 125 г - пачка картонная, Унифарм АО (Болгария),
  • сироп, флакон (флакончик) пластиковый 125 г - пачка картонная, Унифарм АО (Болгария),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.