Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002173
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Абди Ибрахим Иляч Санайи ве Тидж А.Ш. (Турция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.08.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.08.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бронфлекс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бензидамин |
Состав | Одна доза спрея содержит: действующее вещество: бензидамина гидрохлорид — 0,27 мг; вспомогательные вещества: натрия сахарината дигидрат — 0,0432 мг, этанол 96% — 14,4 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,18 мг, глицерол — 9 мг, полисорбат-20 — 0,0099 мг, ароматизатор мятный — 0,0483 мг, вода — до 0,18 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002173-201115 изменение №4 |
- спрей для местного применения дозированный 0.27 мг/доза, флакон (флакончик) темного стекла с насадкой-распылителем 30 мл - пачка картонная, Абди Ибрахим Иляч Санайи ве Тидж А.Ш. (Турция),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи-Авентис груп АО (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.08.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.08.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бронфлекс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бензидамин |
Состав | Одна доза спрея содержит: действующее вещество: бензидамина гидрохлорид — 0,27 мг; вспомогательные вещества: натрия сахарината дигидрат — 0,0432 мг, этанол 96% — 14,4 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,18 мг, глицерол — 9 мг, полисорбат-20 — 0,0099 мг, ароматизатор мятный — 0,0483 мг, вода — до 0,18 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002173-201115 изменение №4 |
- спрей для местного применения дозированный 0.27 мг/доза, флакон (флакончик) темного стекла с насадкой-распылителем 30 мл - пачка картонная, Абди Ибрахим Иляч Санайи ве Тидж А.Ш. (Турция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.