Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-000625/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Авексима ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.08.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бромкамфора рацемическая |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бромкамфора |
Состав | Состав на 1 таблетку Активного вещества: Бромкамфары рацемической — 250 мг; Вспомогательных веществ: Лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, кислота стеариновая – до получения таблетки массой 450 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000625/10-030210 изменение №2 |
- таблетки 250 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276000062
- таблетки 250 мг, №3000 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная (100) - упаковка групповая, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 250 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.08.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бромкамфора рацемическая |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бромкамфора |
Состав | Состав на 1 таблетку Активного вещества: Бромкамфары рацемической — 250 мг; Вспомогательных веществ: Лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, кислота стеариновая – до получения таблетки массой 450 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000625/10-030210 изменение №2 |
- таблетки 250 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276000062
- таблетки 250 мг, №3000 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная (100) - упаковка групповая, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 250 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.