Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000318
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Феррер Интернасьональ А.О. (Испания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.06.2017 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 01.11.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бритомар |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Торасемид |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Дозировка 5 мг: торасемид 5,0 мг; Дозировка 10 мг: торасемид 10,0 мг. Вспомогательные вещества: Дозировка 5 мг: камедь гуаровая 3,40 мг, крахмал кукурузный 30,77 мг, кремния диоксид коллоидный 0,42 мг, магния стеарат 0,25 мг, лактозы моногидрат до 85 мг; Дозировка 10 мг: камедь гуаровая 6,80 мг, крахмал кукурузный 61,54 мг, кремния диоксид коллоидный 0,85 мг, магния стеарат 0,51 мг, лактозы моногидрат до 170 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000318-260617 изменение №1 |
- таблетки с пролонгированным высвобождением 5 мг, №15 - 15 шт. - блистер - пачка картонная, Феррер Интернасьональ А.О. (Испания),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 5 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Феррер Интернасьональ А.О. (Испания), 08433042007133
- таблетки с пролонгированным высвобождением 10 мг, №15 - 15 шт. - блистер - пачка картонная, Феррер Интернасьональ А.О. (Испания),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 10 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Феррер Интернасьональ А.О. (Испания), 08433042007126, 8433042007126
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Феррер Интернасьональ А.О. (Испания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.06.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бритомар |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Торасемид |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Дозировка 5 мг: торасемид 5,0 мг; Дозировка 10 мг: торасемид 10,0 мг. Вспомогательные вещества: Дозировка 5 мг: камедь гуаровая 3,40 мг, крахмал кукурузный 30,77 мг, кремния диоксид коллоидный 0,42 мг, магния стеарат 0,25 мг, лактозы моногидрат до 85 мг; Дозировка 10 мг: камедь гуаровая 6,80 мг, крахмал кукурузный 61,54 мг, кремния диоксид коллоидный 0,85 мг, магния стеарат 0,51 мг, лактозы моногидрат до 170 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000318-260617 |
- таблетки пролонгированного действия 10 мг, №15 - 15 шт. - блистер - пачка картонная, Феррер Интернасьональ А.О. (Испания),
- таблетки пролонгированного действия 10 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Феррер Интернасьональ А.О. (Испания), 8433042007126
- таблетки пролонгированного действия 5 мг, №15 - 15 шт. - блистер - пачка картонная, Феррер Интернасьональ А.О. (Испания),
- таблетки пролонгированного действия 5 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Феррер Интернасьональ А.О. (Испания), 8433042007133
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лабораториос Новаг, С.А. (Испания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 22.02.2016 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.06.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бритомар |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Торасемид |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Дозировка 5 мг: торасемид 5,0 мг; Дозировка 10 мг: торасемид 10,0 мг. Вспомогательные вещества: Дозировка 5 мг: камедь гуаровая 3,40 мг, крахмал кукурузный 30,77 мг, кремния диоксид коллоидный 0,42 мг, магния стеарат 0,25 мг, лактозы моногидрат до 85 мг; Дозировка 10 мг: камедь гуаровая 6,80 мг, крахмал кукурузный 61,54 мг, кремния диоксид коллоидный 0,85 мг, магния стеарат 0,51 мг, лактозы моногидрат до 170 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000318-260617 |
- таблетки пролонгированного действия 10 мг, №15 - 15 шт. - блистер - пачка картонная, Феррер Интернасьональ А.О. (Испания),
- таблетки пролонгированного действия 10 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Феррер Интернасьональ А.О. (Испания), 8433042007126
- таблетки пролонгированного действия 5 мг, №15 - 15 шт. - блистер - пачка картонная, Феррер Интернасьональ А.О. (Испания),
- таблетки пролонгированного действия 5 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Феррер Интернасьональ А.О. (Испания), 8433042007133
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.