Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-003422

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003422

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Х. Лундбек А/О (Дания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.01.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 03.02.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Бринтелликс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вортиоксетин
Состав Активное вещество: Вортиоксетина гидробромид 6,355 мг/12,710 мг/19,065 мг/25,420 мг, что эквивалентно 5 мг/10 мг/15 мг/20 мг вортиоксетина; Вспомогательные вещества: Маннитол 110,645 мг/104,29 мг/97,935 мг/91,58 мг, Целлюлоза микрокристаллическая 22,5 мг/22,5 мг/22,5 мг/22,5 мг, Гипролоза 4,5 мг/4,5 мг/4,5 мг/4,5 мг, Карбоксиметилкрахмал натрия (тип A) 4,5 мг/4,5 мг/4,5 мг/4,5 мг, Магния стеарат 1,5 мг/1,5 мг/1,5 мг/1,5 мг; Пленочная оболочка: Для таблеток 5 мг: Опадрай розовый 4,5 мг [гипромеллоза 2,813 мг, титана диоксид (E171) 1,375 мг, макрогол 400 0,281 мг, краситель железа оксид красный (E172) 0,032 мг]; Для таблеток 10 мг: Опадрай желтый 4,5 мг [гипромеллоза 2,813 мг, титана диоксид (E171) 1,350 мг, макрогол 400 0,281 мг, краситель железа оксид желтый (E172) 0,056 мг]; Для таблеток 15 мг: Опадрай оранжевый 4,5 мг [гипромеллоза 2,813 мг, титана диоксид (E171) 1,294 мг, макрогол 400 0,281 мг, краситель железа оксид желтый (E172) 0,101 мг, краситель железа оксид красный (E172) 0,011 мг]; Для таблеток 20 мг: Опадрай красный 3,0 мг [гипромеллоза 1,875 мг, титана диоксид (E171) 0,449 мг, макрогол 400 0,188 мг, краситель железа оксид красный (E172) 0,488 мг].
Реквизиты нормативной документации Изм. №5 к ЛП-003422-210116
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W78VwNF

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W79xufv

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.