Информация по регистрационному удостоверению №Р N000013/01-2000
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Брынцалов-А ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.07.2000 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 11.10.2005 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бринсулрапи МК 40 ЕД/мл |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инсулин растворимый [человеческий полусинтетический] |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0053-0118-00, изм. 1 |
- раствор для инъекций 40 ЕД/мл, флакон (флакончик) стеклянный 10 мл - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия), 4603779004871
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.