Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005287
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.01.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 11.01.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.09.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бринекс®-М |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бринзоламид |
Состав | Состав 1 мл препарата: Действующее вещество: Бринзоламид 10 мг Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид 0,1 мг, динатрия эдетата дигидрат 0,1 мг, натрия хлорид 2,5 мг, тилоксапол 0,25 мг, маннитол 33,0 мг, карбомер (974Р) 4,2 мг, 5М р-р натрия гидроксида до pH 7,5, 1М р-р кислоты хлористоводородной до pH 7,5, вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005287-110119 изменение №2 |
- капли глазные 1%, флакон 5 мл - пачка картонная, Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия), 18901236020116, 8901236020119
- капли глазные 1%, №3 - флакон 5 мл (3) - пачка картонная, Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- капли глазные 1%, флакон 10 мл - пачка картонная, Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- капли глазные 1%, №3 - флакон 10 мл (3) - пачка картонная, Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.