Информация по регистрационному удостоверению №Р N000688/01-2001
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Брынцалов-А ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.03.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Брилокаин®-адреналин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Артикаин + Эпинефрин |
Состав | Действующие вещества: Эпинефрина гидротартрат — 0,009 мг, в пересчете на эпинефрин (адреналин) — 0,005 мг, Артикаина гидрохлорид — 40,00 мг Вспомогательные вещества: Натрия дисульфит — 0,50 мг, натрия хлорид — 1,60 мг, динатрия эдетат — 0,25 мг, 1М раствор натрия гидроксида до pH 5,0, вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Р N000688/01-060317 |
- раствор для инъекций 40 мг+0.005 мг/мл, №5 - картридж 1.8 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг+0.005 мг/мл, №10 - картридж 1.8 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг+0.005 мг/мл, №5 - картридж 1.7 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг+0.005 мг/мл, №10 - картридж 1.7 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг+0.005 мг/мл, №50 - картридж 1.8 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия), 4603779007544
- раствор для инъекций 40 мг+0.005 мг/мл, №15 - картридж 1.7 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг+0.005 мг/мл, №20 - картридж 1.7 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг+0.005 мг/мл, №25 - картридж 1.7 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг+0.005 мг/мл, №10 - картридж 1.7 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг+0.005 мг/мл, №20 - картридж 1.7 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг+0.005 мг/мл, №30 - картридж 1.7 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг+0.005 мг/мл, №40 - картридж 1.7 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг+0.005 мг/мл, №50 - картридж 1.7 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг+0.005 мг/мл, №200 - картридж 1.7 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (20) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг+0.005 мг/мл, №250 - картридж 1.7 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (25) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг+0.005 мг/мл, №300 - картридж 1.7 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (30) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг+0.005 мг/мл, №350 - картридж 1.7 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (35) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг+0.005 мг/мл, №400 - картридж 1.7 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (40) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг+0.005 мг/мл, №500 - картридж 1.7 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг+0.005 мг/мл, №200 - картридж 1.7 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (40) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг+0.005 мг/мл, №175 - картридж 1.7 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (35) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг+0.005 мг/мл, №150 - картридж 1.7 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (30) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг+0.005 мг/мл, №125 - картридж 1.7 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (25) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг+0.005 мг/мл, №100 - картридж 1.7 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг+0.005 мг/мл, №250 - картридж 1.7 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг+0.005 мг/мл, №15 - картридж 1.8 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг+0.005 мг/мл, №20 - картридж 1.8 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг+0.005 мг/мл, №25 - картридж 1.8 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг+0.005 мг/мл, №40 - картридж 1.8 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг+0.005 мг/мл, №30 - картридж 1.8 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг+0.005 мг/мл, №20 - картридж 1.8 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг+0.005 мг/мл, №10 - картридж 1.8 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг+0.005 мг/мл, №200 - картридж 1.8 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (20) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг+0.005 мг/мл, №250 - картридж 1.8 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (25) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг+0.005 мг/мл, №300 - картридж 1.8 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (30) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг+0.005 мг/мл, №350 - картридж 1.8 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (35) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг+0.005 мг/мл, №400 - картридж 1.8 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (40) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг+0.005 мг/мл, №500 - картридж 1.8 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг+0.005 мг/мл, №250 - картридж 1.8 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг+0.005 мг/мл, №200 - картридж 1.8 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (40) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг+0.005 мг/мл, №175 - картридж 1.8 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (35) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг+0.005 мг/мл, №150 - картридж 1.8 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (30) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг+0.005 мг/мл, №125 - картридж 1.8 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (25) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг+0.005 мг/мл, №100 - картридж 1.8 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.