Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N000688/01-2001

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Брынцалов-А ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 08.07.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.03.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Брилокаин®-адреналин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Артикаин + Эпинефрин
Состав Действующие вещества: Эпинефрина гидротартрат — 0,009 мг, в пересчете на эпинефрин (адреналин) — 0,005 мг, Артикаина гидрохлорид — 40,00 мг Вспомогательные вещества: Натрия дисульфит — 0,50 мг, натрия хлорид — 1,60 мг, динатрия эдетат — 0,25 мг, 1М раствор натрия гидроксида до pH 5,0, вода для инъекций до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации Р N000688/01-060317
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.