Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007692
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭкоФармПлюс АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.12.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бревикард |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эсмолол |
Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество Эсмолола гидрохлорид — 10,0 мг; Вспомогательные вещества Натрия хлорид 5,9 мг, натрия ацетат 2,8 мг, уксусная кислота 0,546 мг, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид до pH 5,0, вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007692-141221 |
- раствор для инфузий 10 мг/мл, флакон 250 мл - пачка картонная, ЭкоФармПлюс АО (Россия), 04650139480578
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.