Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(001660)-(РГ-RU)
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА-Рус (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.01.2023 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.10.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бравадин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ивабрадин |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 5 мг/7,5 мг, содержит: Ядро : Действующее вещество : Ивабрадина гидробромид — 5,864 мг/8,796 мг, что соответствует ивабрадину 5 мг/7,5 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К‑З0, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; Оболочка пленочная : Опадрай оранжевый 03Н32599 1 1 Состав Опадрая оранжевого 03Н32599 : гипромеллоза, титана диоксид (Е171), тальк, пропиленгликоль, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002544-121121, ЛП-№(001660)-(РГ-RU)-101023 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04607055137796, 04610017702796, 4607055137796, 4610017702796
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04607055137802, 04610017702802, 4607055137802, 4610017702802
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №84 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №98 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04607055137871, 4607055137871, 4610017702819
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04607055137888, 04610017702826, 4607055137888, 4610017702826
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг, №84 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг, №98 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
