Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-№(000301)-(РГ-RU)

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Органон (Нидерланды)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.07.2021
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Брайдан®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Сугаммадекс
Состав 1 мл раствора содержит: Активное вещество: Сугаммадекс 100 мг (заявленное количество активного вещества соответствует 108,8 мг натриевой соли сугаммадекса или 108,0 мг натриевой соли Org 48302 1 ). Вспомогательные вещества: Хлористоводородная кислота q.s. до pH 7,5, натрия гидроксид q.s. до pH 7,5, вода для инъекций до 1 мл. l Org 48302 является фармакологически активной примесью к сугамиадексу, присутствующей во всех сериях активной субстанции в количестве 2–6%.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-003970/10-060510 изменение №6, ЛП-№(000301)-(РГ-RU)-140721
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.