Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-007533

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Атолл ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	21.10.2021
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Бозентан
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Бозентан
Состав	1 таблетка 62,5 мг содержит: Действующее вещество: Бозентана моногидрат — 64,541 мг; в пересчете на бозентан — 62,500 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный — 9,350 мг; крахмал прежелатинизированный — 7,559 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 4,050 мг; глицерил дибегенат — 2,700 мг; магния стеарат — 0,900 мг; повидон-К90 — 0,900 мг. Состав оболочки : гипромеллоза — 1,560 мг; титана диоксид — 0,990 мг; тальк — 0,720 мг; гипролоза — 0,520 мг; триацетин — 0,200 мг; краситель железа оксид желтый — 0,010 мг. 1 таблетка 125 мг содержит: Действующее вещество: Бозентана моногидрат — 129,082 мг; в пересчете на бозентан — 125,000 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный — 18,700 мг; крахмал прежелатинизированный — 15,118 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 8,100 мг; глицерил дибегенат — 5,400 мг; магния стеарат — 1,800 мг; повидон-К90 — 1,800 мг. Состав оболочки : гипромеллоза — 2,340 мг; титана диоксид — 1,485 мг; тальк — 1,080 мг; гипролоза — 0,780 мг; триацетин — 0,300 мг; краситель железа оксид желтый — 0,015 мг.
Реквизиты нормативной документации	ЛП-007533-211021, ЛП-№(002543)-(РГ-RU)-140623

Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №80 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04660153650529
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №42 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04660153650611, 4660153650611, 4660153656866
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №70 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №112 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №140 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №28 - 28 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №56 - 28 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №84 - 28 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №112 - 28 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №140 - 28 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №224 - 28 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №280 - 28 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №40 - 40 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №80 - 40 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №120 - 40 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №160 - 40 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №200 - 40 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №320 - 40 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №400 - 40 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №56 - 56 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №112 - 56 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №168 - 56 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №224 - 56 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №280 - 56 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №448 - 56 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №560 - 56 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №112 - 112 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №224 - 112 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №336 - 112 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №448 - 112 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №560 - 112 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №896 - 112 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №1120 - 112 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 62.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 62.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 62.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 62.5 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 62.5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 62.5 мг, №80 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 62.5 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 62.5 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 62.5 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04660153650512
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 62.5 мг, №42 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 62.5 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04660153650604, 04660153656873, 4660153650604, 4660153656873
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 62.5 мг, №70 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 62.5 мг, №112 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 62.5 мг, №140 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 62.5 мг, №28 - 28 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 62.5 мг, №56 - 28 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 62.5 мг, №84 - 28 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 62.5 мг, №112 - 28 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 62.5 мг, №140 - 28 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 62.5 мг, №224 - 28 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 62.5 мг, №280 - 28 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 62.5 мг, №40 - 40 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 62.5 мг, №80 - 40 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 62.5 мг, №120 - 40 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 62.5 мг, №160 - 40 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 62.5 мг, №200 - 40 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 62.5 мг, №320 - 40 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 62.5 мг, №400 - 40 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 62.5 мг, №56 - 56 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 62.5 мг, №112 - 56 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 62.5 мг, №168 - 56 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 62.5 мг, №224 - 56 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 62.5 мг, №280 - 56 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 62.5 мг, №448 - 56 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 62.5 мг, №560 - 56 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 62.5 мг, №112 - 112 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 62.5 мг, №224 - 112 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 62.5 мг, №336 - 112 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 62.5 мг, №448 - 112 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 62.5 мг, №560 - 112 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 62.5 мг, №896 - 112 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 62.5 мг, №1120 - 112 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007533

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-007533