Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005428
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.03.2019 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.03.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бозентан Канон |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бозентан |
| Состав | Дозировка 62,5 мг 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество : Бозентана моногидрат — 64,54 мг, в пересчете на бозентан — 62,50 мг; Вспомогательные вещества : Глицерил дибегенат — 2,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 5,00 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 13,40 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,00 мг, магния стеарат — 1,00 мг, повидон К‑90 — 1,20 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 23,90 мг; Состав пленочной оболочки : Опадрай 20А230009 оранжевый — 4,00 мг, в том числе: гипролоза (гидрокси пропил целлюлоза) — 1,3500 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 1,3500 мг, тальк — 0,8000 мг, титана диоксид — 0,4472 мг, краситель железа оксид желтый — 0,0440 мг, краситель железа оксид красный — 0,0088 мг. Дозировка 125 мг 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество : Бозентана моногидрат — 129,08 мг, в пересчете на бозентан — 125,00 мг; Вспомогательные вещества : Глицерил дибегенат — 4,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 10,00 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 26,80 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,00 мг, магния стеарат — 2,00 мг, повидон К‑90 — 2,40 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 47,80 мг; Состав пленочной оболочки : Опадрай 20А230009 оранжевый — 8,00 мг, в том числе: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 2,7000 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 2,7000 мг, тальк — 1,6000 мг, титана диоксид — 0,8944 мг, краситель железа оксид желтый — 0,0880 мг, краситель железа оксид красный — 0,0176 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005428-280319 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная , Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 4606486030638
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №56 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная , Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 4606486030645
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная , Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 4606486030652
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №112 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная , Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №56 - 56 шт. - банка (баночка) - пачка картонная , Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 4606486031604
События
