Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002815
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.01.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.01.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Блеомицин-РОНЦ® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Блеомицин |
Состав | 1 флакон содержит: Активное вещество: Блеомицин 15 ЕД (в виде блеомицина сульфата). Вспомогательные вещества: Нет. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002815-130115 изменение №4, ЛП-№(001017)-(РГ-RU)-180722 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 15 ЕД, флакон - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия), 04670007590529, 04670007591472, 4670007590529
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.