Информация по регистрационному удостоверению №П N011332/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ниппон Каяку Ко. (Япония) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.11.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.07.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Блеоцин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Блеомицин |
Состав | В одной ампуле или флаконе содержится: Активное вещество: Блеомицин 15 мг (в виде блеомицина гидрохлорида) Вспомогательные вещества: Нет |
Реквизиты нормативной документации | П N011332/01-211107 изменение №4 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 15 мг, ампула - пачка картонная, Ниппон Каяку Ко. (Япония),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 15 мг, флакон - пачка картонная, Ниппон Каяку Ко. (Япония), 04987170870014, 4987170870014
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 15 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Ниппон Каяку Ко. (Япония),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ниппон Каяку Ко. (Япония) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.11.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.07.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Блеоцин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Блеомицин |
Состав | В одной ампуле или флаконе содержится: Активное вещество: Блеомицин 15 мг (в виде блеомицина гидрохлорида) Вспомогательные вещества: Нет |
Реквизиты нормативной документации | П N011332/01-211107 изменение №4 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 15 мг, ампула - пачка картонная, Ниппон Каяку Ко. (Япония),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 15 мг, флакон - пачка картонная, Ниппон Каяку Ко. (Япония), 04987170870014, 4987170870014
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 15 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Ниппон Каяку Ко. (Япония),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.