Информация по регистрационному удостоверению №П N012754/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 13.11.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бленамакс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Блеомицин |
Состав | Один флакон содержит: Активное вещество : Блеомицин 15 ЕД (в виде блеомицина сульфата). Вспомогательных вещества : Нет. |
Реквизиты нормативной документации | 42-11039-08 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 15 ЕД, флакон - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), 7290008097642
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 15 ЕД, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), 7290008097444
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.