Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-№(000975)-(РГ-RU)

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.07.2022
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Бисогамма®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бисопролол
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 5 мг содержит: Ядро: Действующее вещество: бисопролола гемифумарат 5 мг. Вспомогательные вещества: кросповидон 10 мг, крахмал прежелатинизированный 15 мг, целлюлоза микрокристаллическая 65 мг, кремния диоксид коллоидный 3 мг, магния стеарат 2 мг. Пленочная оболочка: Макрогол 6000 0,158 мг, титана диоксид Е171 1,842 мг, тальк 1,456 мг, краситель железа (III) оксид желтый Е172 0,018 мг, гипромеллоза (НРМС) 0,526 мг. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 10 мг содержит: Ядро: Действующее вещество: бисопролола гемифумарат 10 мг. Вспомогательные вещества: кросповидон 10 мг, крахмал прежелатинизированный 15 мг, целлюлоза микрокристаллическая 66,5 мг, кремния диоксид коллоидный 3 мг, магния стеарат 0,5 мг. Пленочная оболочка: Макрогол 6000 0,7 мг, полисорбат 20 0,35 мг, титана диоксид Е171 0,35 мг, кальция карбонат Е170 0,35 мг, тальк 0,35 мг, краситель железа (III) оксид желтый Е172 0,12 мг, гипромеллоза (НРМС 5) 1,68 мг, гипромеллоза (НРМС 50) 0,42 мг.
Реквизиты нормативной документации П N014191/01-020718 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.