Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005357
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.02.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.02.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.02.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бисакодил |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бисакодил |
Состав | Действующее вещество : Бисакодил — 10мг. Вспомогательные вещества : Основа для суппозиториев: жир твердый (витепсол (марки Н15, W35), суппосир (марки NA15, NAS50)) — до получения суппозитория массой 1,25 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005357-200219 изменение №4, ЛП-№(002549)-(РГ-RU)-150623 |
- суппозитории ректальные 10 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия), 04603905014132, 04603905020195, 4603905014132, 4603905020195
- суппозитории ректальные 10 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- суппозитории ректальные 10 мг, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- суппозитории ректальные 10 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- суппозитории ректальные 10 мг, №25 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- суппозитории ректальные 10 мг, №30 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- суппозитории ректальные 10 мг, №35 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- суппозитории ректальные 10 мг, №40 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- суппозитории ректальные 10 мг, №45 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- суппозитории ректальные 10 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- суппозитории ректальные 10 мг, №2 - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- суппозитории ректальные 10 мг, №3 - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- суппозитории ректальные 10 мг, №4 - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- суппозитории ректальные 10 мг, №5 - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- суппозитории ректальные 10 мг, №6 - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- суппозитории ректальные 10 мг, №7 - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- суппозитории ректальные 10 мг, №8 - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- суппозитории ректальные 10 мг, №9 - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- суппозитории ректальные 10 мг, №10 - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- суппозитории ректальные 10 мг, №20 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- суппозитории ректальные 10 мг, №18 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- суппозитории ректальные 10 мг, №16 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- суппозитории ректальные 10 мг, №14 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- суппозитории ректальные 10 мг, №12 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- суппозитории ректальные 10 мг, №10 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- суппозитории ректальные 10 мг, №8 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- суппозитории ректальные 10 мг, №6 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- суппозитории ректальные 10 мг, №4 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- суппозитории ректальные 10 мг, №2 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- суппозитории ректальные 10 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- суппозитории ректальные 10 мг, №6 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- суппозитории ректальные 10 мг, №9 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- суппозитории ректальные 10 мг, №12 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- суппозитории ректальные 10 мг, №15 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- суппозитории ректальные 10 мг, №18 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- суппозитории ректальные 10 мг, №21 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- суппозитории ректальные 10 мг, №24 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- суппозитории ректальные 10 мг, №27 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- суппозитории ректальные 10 мг, №30 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- суппозитории ректальные 10 мг, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- суппозитории ректальные 10 мг, №8 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- суппозитории ректальные 10 мг, №12 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- суппозитории ректальные 10 мг, №16 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- суппозитории ректальные 10 мг, №20 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- суппозитории ректальные 10 мг, №24 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- суппозитории ректальные 10 мг, №28 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- суппозитории ректальные 10 мг, №32 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- суппозитории ректальные 10 мг, №36 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- суппозитории ректальные 10 мг, №40 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- суппозитории ректальные 10 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- суппозитории ректальные 10 мг, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- суппозитории ректальные 10 мг, №18 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- суппозитории ректальные 10 мг, №24 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- суппозитории ректальные 10 мг, №30 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- суппозитории ректальные 10 мг, №36 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- суппозитории ректальные 10 мг, №42 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- суппозитории ректальные 10 мг, №48 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- суппозитории ректальные 10 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- суппозитории ректальные 10 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- суппозитории ректальные 10 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- суппозитории ректальные 10 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- суппозитории ректальные 10 мг, №35 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- суппозитории ректальные 10 мг, №42 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- суппозитории ректальные 10 мг, №49 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- суппозитории ректальные 10 мг, №8 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- суппозитории ректальные 10 мг, №16 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- суппозитории ректальные 10 мг, №24 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- суппозитории ректальные 10 мг, №32 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- суппозитории ректальные 10 мг, №40 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- суппозитории ректальные 10 мг, №48 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- суппозитории ректальные 10 мг, №9 - 9 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- суппозитории ректальные 10 мг, №18 - 9 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- суппозитории ректальные 10 мг, №27 - 9 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- суппозитории ректальные 10 мг, №36 - 9 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- суппозитории ректальные 10 мг, №45 - 9 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.