Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006918
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармзащита НПЦ (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.04.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бипериден |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бипериден |
Состав | Состав на 1 таблетку Действующее вещество: Биперидена гидрохлорид — 2,0 мг Вспомогательные вещества: Просолв SMCC 90 (Prosolv ® SMCC 90) — 196 мг [целлюлоза микрокристаллическая 98%, кремния диоксид коллоидный 2%], кросповидон — 1 мг, магния стеарат — 1 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006918-140622, ЛП-№(004032)-(РГ-RU)-181223 |
- таблетки 2 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия),
- таблетки 2 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия),
- таблетки 2 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия),
- таблетки 2 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия), 04602779006656, 4602779006656
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.