Информация по регистрационному удостоверению №Р N003744/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биотики МНПК (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.09.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.09.2024 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Биотредин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пиридоксин + Треонин |
Состав | Состав на одну таблетку Действующие вещества: Треонин — 100 мг, пиридоксина гидрохлорид — 5 мг; Вспомогательные вещества: Повидон (К17) — 3,51 мг, лимонной кислоты моногидрат — 0,59 мг, лактозы моногидрат — 6,73 мг, магния стеарат — 1,17 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к Р N003744/01-230920 |
- таблетки подъязычные 5 мг+100 мг, №50 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биотики МНПК (Россия), 4601687000039
- таблетки подъязычные 5 мг+100 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биотики МНПК (Россия), 04601687000046, 4601687000046
- таблетки подъязычные 5 мг+100 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биотики МНПК (Россия),
- таблетки подъязычные 5 мг+100 мг, №100 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биотики МНПК (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биотики МНПК (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.09.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.06.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Биотредин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пиридоксин + Треонин |
Состав | Состав на одну таблетку Действующие вещества: Треонин — 100 мг, пиридоксина гидрохлорид — 5 мг; Вспомогательные вещества: Повидон (К17) — 3,51 мг, лимонной кислоты моногидрат — 0,59 мг, лактозы моногидрат — 6,73 мг, магния стеарат — 1,17 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к Р N003744/01-230920 |
- таблетки подъязычные 5 мг+100 мг, №50 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биотики МНПК (Россия), 4601687000039
- таблетки подъязычные 5 мг+100 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биотики МНПК (Россия), 04601687000046, 4601687000046
- таблетки подъязычные 5 мг+100 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биотики МНПК (Россия),
- таблетки подъязычные 5 мг+100 мг, №100 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биотики МНПК (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.