Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002235
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Партнер ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.11.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Биомасса бифидобактерий сорбированная на угле лиофилизированная |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бифидобактерии бифидум |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0134-7132-05 |
- субстанция 0.3-0.5 кг, пакет (пакетик), Партнер ЗАО (Россия),
- субстанция 0.5-1 кг, пакет (пакетик), Партнер ЗАО (Россия),
- субстанция 1.5-2.5 кг, пакет (пакетик), Партнер ЗАО (Россия),
- субстанция 1-1.5 кг, пакет (пакетик), Партнер ЗАО (Россия),
- субстанция 2.5-4.5 кг, пакет (пакетик), Партнер ЗАО (Россия),
- субстанция-лиофилизат 0.5-4 г, флакон, Партнер ЗАО (Россия),
- субстанция-лиофилизат 1-9 г, флакон, Партнер ЗАО (Россия),
- субстанция-лиофилизат 10-20 г, бутылка (бутыль) для кровезаменителей, Партнер ЗАО (Россия),
- субстанция-лиофилизат 100-300 г, бутылка (бутыль) для кровезаменителей, Партнер ЗАО (Россия),
- субстанция-лиофилизат 20-40 г, бутылка (бутыль) для кровезаменителей, Партнер ЗАО (Россия),
- субстанция-лиофилизат 40-100 г, бутылка (бутыль) для кровезаменителей, Партнер ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.