Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-007558/09
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.09.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.01.2025 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | БИОЛЕК Туберкулин ППД-Л |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аллергены бактерий |
| Состав | Одна доза (0,1 мл) препарата содержит: Активное вещество – аллерген туберкулопротеин – 2 ТЕ (туберкулиновые единицы); Вспомогательные вещества – полисорбат-80 (стабилизатор) – 5 мкг, фенол (консервант) – 275 мкг, натрия гидрофосфата гептагидрат – 783 мкг, натрия хлорид – 457 мкг, вода для инъекций – до 0,1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007558/09-240125 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/доза, №10 - флакон 1 мл (10 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 04603671003033, 4603671003033
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/доза, флакон 1 мл (10 доз) - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 04603671003194, 4603671003194
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/доза, ампула 0,6 мл (6 доз) - упаковка картонная - in bulk, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/доза, ампула 1 мл (10 доз) - упаковка картонная - in bulk, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/доза, ампула 3 мл (30 доз) - упаковка картонная - in bulk, ЛЕККО ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.09.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.01.2025 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | БИОЛЕК Туберкулин ППД-Л |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аллергены бактерий |
| Состав | Одна доза (0,1 мл) препарата содержит: Активное вещество – аллерген туберкулопротеин – 2 ТЕ (туберкулиновые единицы); Вспомогательные вещества – полисорбат-80 (стабилизатор) – 5 мкг, фенол (консервант) – 275 мкг, натрия гидрофосфата гептагидрат – 783 мкг, натрия хлорид – 457 мкг, вода для инъекций – до 0,1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007558/09-240125 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/доза, №10 - ампула 3 мл (30 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Биолек ПАО (Украина),
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/доза, №10 - ампула 1 мл (10 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Биолек ПАО (Украина), 4823010902418
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/доза, №10 - ампула 0,6 мл (6 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Биолек ПАО (Украина),
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/доза, ампула 1 мл (10 доз) - пачка картонная, Фармстандарт-Биолек ПАО (Украина), 4823010902432
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/доза, ампула 0,6 мл (6 доз) - пачка картонная, Фармстандарт-Биолек ПАО (Украина),
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/доза, №10 - ампула 3 мл (30 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Биолек ПАО (Украина), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808012057
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/доза, №10 - ампула 1 мл (10 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Биолек ПАО (Украина), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808011999
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/доза, №10 - ампула 0,6 мл (6 доз) (10) - пачка картонная, Фармстандарт-Биолек ПАО (Украина), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/доза, ампула 1 мл (10 доз) - пачка картонная, Фармстандарт-Биолек ПАО (Украина), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808012071
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/доза, ампула 0,6 мл (6 доз) - пачка картонная, Фармстандарт-Биолек ПАО (Украина), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808012064
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/доза, №5 - ампула 1 мл (10 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая, Фармстандарт-Биолек ПАО (Украина),
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/доза, №5 - ампула 3 мл (30 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая, Фармстандарт-Биолек ПАО (Украина),
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/доза, ампула 1 мл (10 доз) - упаковка картонная - in bulk, Фармстандарт-Биолек ПАО (Украина),
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/доза, ампула 3 мл (30 доз) - упаковка картонная - in bulk, Фармстандарт-Биолек ПАО (Украина),
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/доза, ампула 0,6 мл (6 доз) - упаковка картонная - in bulk, Фармстандарт-Биолек ПАО (Украина),
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/доза, №10 - ампула 3 мл (30 доз) (10) - пачка картонная, Фармстандарт-Биолек ПАО (Украина), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/доза, №10 - ампула 1 мл (10 доз) (10) - пачка картонная, Фармстандарт-Биолек ПАО (Украина), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/доза, №10 - ампула 0,6 мл (6 доз) (10) - пачка картонная, Фармстандарт-Биолек ПАО (Украина),
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/доза, №10 - ампула 3 мл (30 доз) (10) - пачка картонная, Фармстандарт-Биолек ПАО (Украина),
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/доза, №10 - ампула 1 мл (10 доз) (10) - пачка картонная, Фармстандарт-Биолек ПАО (Украина),
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/доза, №10 - флакон 1 мл (10 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 04603671003033, 4603671003033
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/доза, флакон 1 мл (10 доз) - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 04603671003194, 4603671003194
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/доза, ампула 0,6 мл (6 доз) - упаковка картонная - in bulk, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/доза, ампула 1 мл (10 доз) - упаковка картонная - in bulk, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/доза, ампула 3 мл (30 доз) - упаковка картонная - in bulk, ЛЕККО ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт ПАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.09.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.02.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | БИОЛЕК Туберкулин ППД-Л |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аллергены бактерий |
| Состав | Одна доза (0,1 мл) препарата содержит: Активное вещество – аллерген туберкулопротеин – 2 ТЕ (туберкулиновые единицы); Вспомогательные вещества – полисорбат-80 (стабилизатор) – 5 мкг, фенол (консервант) – 275 мкг, натрия гидрофосфата гептагидрат – 783 мкг, натрия хлорид – 457 мкг, вода для инъекций – до 0,1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007558/09-240125 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/доза, №10 - ампула 3 мл (30 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Биолек ПАО (Украина),
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/доза, №10 - ампула 1 мл (10 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Биолек ПАО (Украина), 4823010902418
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/доза, №10 - ампула 0,6 мл (6 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Биолек ПАО (Украина),
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/доза, ампула 1 мл (10 доз) - пачка картонная, Фармстандарт-Биолек ПАО (Украина), 4823010902432
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/доза, ампула 0,6 мл (6 доз) - пачка картонная, Фармстандарт-Биолек ПАО (Украина),
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/доза, №10 - ампула 3 мл (30 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Биолек ПАО (Украина), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808012057
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/доза, №10 - ампула 1 мл (10 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Биолек ПАО (Украина), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808011999
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/доза, №10 - ампула 0,6 мл (6 доз) (10) - пачка картонная, Фармстандарт-Биолек ПАО (Украина), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/доза, ампула 1 мл (10 доз) - пачка картонная, Фармстандарт-Биолек ПАО (Украина), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808012071
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/доза, ампула 0,6 мл (6 доз) - пачка картонная, Фармстандарт-Биолек ПАО (Украина), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808012064
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/доза, №5 - ампула 1 мл (10 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая, Фармстандарт-Биолек ПАО (Украина),
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/доза, №5 - ампула 3 мл (30 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая, Фармстандарт-Биолек ПАО (Украина),
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/доза, ампула 1 мл (10 доз) - упаковка картонная - in bulk, Фармстандарт-Биолек ПАО (Украина),
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/доза, ампула 3 мл (30 доз) - упаковка картонная - in bulk, Фармстандарт-Биолек ПАО (Украина),
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/доза, ампула 0,6 мл (6 доз) - упаковка картонная - in bulk, Фармстандарт-Биолек ПАО (Украина),
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/доза, №10 - ампула 3 мл (30 доз) (10) - пачка картонная, Фармстандарт-Биолек ПАО (Украина), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/доза, №10 - ампула 1 мл (10 доз) (10) - пачка картонная, Фармстандарт-Биолек ПАО (Украина), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/доза, №10 - ампула 0,6 мл (6 доз) (10) - пачка картонная, Фармстандарт-Биолек ПАО (Украина),
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/доза, №10 - ампула 3 мл (30 доз) (10) - пачка картонная, Фармстандарт-Биолек ПАО (Украина),
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/доза, №10 - ампула 1 мл (10 доз) (10) - пачка картонная, Фармстандарт-Биолек ПАО (Украина),
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/доза, №10 - флакон 1 мл (10 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 04603671003033, 4603671003033
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/доза, флакон 1 мл (10 доз) - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 04603671003194, 4603671003194
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/доза, ампула 0,6 мл (6 доз) - упаковка картонная - in bulk, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/доза, ампула 1 мл (10 доз) - упаковка картонная - in bulk, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/доза, ампула 3 мл (30 доз) - упаковка картонная - in bulk, ЛЕККО ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
