Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-001734/09

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сандоз д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.03.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.08.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Биол®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бисопролол
Состав
Реквизиты нормативной документации ЛСР-001734/09-190822
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сандоз д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.03.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.08.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Биол®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бисопролол
Состав активное вещество: бисопролола гемифумарат 5 мг 10 мг вспомогательные вещества: МКЦ — 20/40 мг; кальция гидрофосфат — 51,8/103,6 мг; крахмал кукурузный — 5/10 мг; кроскармеллоза натрия — 1,7/3,4 мг; магния стеарат — 0,75/1,5 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 0,75/1,5 мг оболочка пленочная: лактозы моногидрат — 1,24/2,48 мг; гипромеллоза — 0,96/1,92 мг; титана диоксид — 0,9/1,8 мг; макрогол 4000 — 0,34/0,68 мг; краситель железа (III) оксид желтый — 0,06/0,12 мг; краситель железа (III) оксид красный — -/0,002 мг
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к ЛСР-001734/09-110121
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лек д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.03.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.09.2012
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Биол®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бисопролол
Состав активное вещество: бисопролола гемифумарат 5 мг 10 мг вспомогательные вещества: МКЦ — 20/40 мг; кальция гидрофосфат — 51,8/103,6 мг; крахмал кукурузный — 5/10 мг; кроскармеллоза натрия — 1,7/3,4 мг; магния стеарат — 0,75/1,5 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 0,75/1,5 мг оболочка пленочная: лактозы моногидрат — 1,24/2,48 мг; гипромеллоза — 0,96/1,92 мг; титана диоксид — 0,9/1,8 мг; макрогол 4000 — 0,34/0,68 мг; краситель железа (III) оксид желтый — 0,06/0,12 мг; краситель железа (III) оксид красный — -/0,002 мг
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к ЛСР-001734/09-110121
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.