Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002336/09
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микро Лабс Лимитед (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.10.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Биофер |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Железа (III) гидроксид полимальтозат + Фолиевая кислота |
| Состав | В одной таблетке содержится: Действующие вещества : Железа ( III ) гидроксида полимальтозат — 318,2 мг, в пересчете на элементное железо — 100,00 мг, фолиевая кислота — 0,35 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, магния стеарат, маннитол, кремния диоксид коллоидный, карамель, метилпарагидроксибензоат натрия, пропилпарагидроксибензоат натрия, натрия хлорид, тальк очищенный, аспартам, ароматизатор шоколадный, ароматизатор ванильный. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛСР-002336/09-211119 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки жевательные, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия), 18901302166496, 8901302061299
- таблетки жевательные, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия), 18901302199821
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
