Информация по регистрационному удостоверению №Р N000326/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.07.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.11.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Био-Макс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Поливитамины + Минералы |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Р N000326/01-060711 изменение №3 |
- таблетки, покрытые оболочкой, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия), 4602193005457
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валента Фармацевтика ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.07.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.06.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Био-Макс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Поливитамины + Минералы |
Состав | активные вещества: витамин А (ретинола ацетат) 1,135 мг (3300 МЕ) витамин Е (альфа-токоферола ацетат) 10 мг витамин В1 (тиамина хлорид) 1 мг кофермент витамина В2 (рибофлавин) 1,27 мг витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) 5 мг витамин С (аскорбиновая кислота) 50 мг витамин РР (никотинамид) 7,5 мг фолиевая кислота 0,1 мг витамин Р (рутозид) 25 мг витамин В5 (кальция пантотенат) 5 мг витамин В12 (цианокобаламин) 0,0125 мг липоевая кислота (тиоктовая кислота) 2 мг железо (II) 5 мг (в форме железа сульфата гептагидрата) медь (II) 0,75 мг (в форме меди сульфата пентагидрата) кальций (II) 50,5 мг (в форме кальция гидрофосфата дигидрата) фосфор 60 мг (в форме кальция гидрофосфата дигидрата и магния гидрофосфата) кобальт (II) 0,1 мг (в форме кобальта сульфата гептагидрата) марганец (II) 2,5 мг (в форме марганца сульфата пентагидрата) цинк (II) 2 мг (в форме цинка сульфата гептагидрата) магний (II) 35 мг (в форме магния гидрофосфата) вспомогательные вещества: сахароза (сахар) — 1,2 мг; крахмал картофельный — 55,2425 мг; повидон — 2,32 мг; лимонная кислота — 9,8 мг; кросповидон — 5,376 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 2,688 мг; тальк — 2,688 мг оболочка: сахароза (сахар) — 186,36 мг; мука — 56,99 мг; магния гидроксикарбонат — 76,63 мг; желатин — 0,65 мг; титана диоксид — 5,59 мг; воск — 0,32 мг; тальк — 0,21 мг; повидон — 0,75 мг; полисорбат — 2,5 мг |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0055-0676-06, Р N000326/01-060711 изменение №3 |
- таблетки, покрытые оболочкой, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая, Валента Фармацевтика ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия), 4602193005358
- таблетки, покрытые оболочкой, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия), 4602193005457
- таблетки, покрытые оболочкой, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия), 4602193004481
- таблетки, покрытые оболочкой, №60 - 60 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия), 4602193003903
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валента Фармацевтика ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 09.06.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Био-Макс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Поливитамины + Минералы |
Состав | активные вещества: витамин А (ретинола ацетат) 1,135 мг (3300 МЕ) витамин Е (альфа-токоферола ацетат) 10 мг витамин В1 (тиамина хлорид) 1 мг кофермент витамина В2 (рибофлавин) 1,27 мг витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) 5 мг витамин С (аскорбиновая кислота) 50 мг витамин РР (никотинамид) 7,5 мг фолиевая кислота 0,1 мг витамин Р (рутозид) 25 мг витамин В5 (кальция пантотенат) 5 мг витамин В12 (цианокобаламин) 0,0125 мг липоевая кислота (тиоктовая кислота) 2 мг железо (II) 5 мг (в форме железа сульфата гептагидрата) медь (II) 0,75 мг (в форме меди сульфата пентагидрата) кальций (II) 50,5 мг (в форме кальция гидрофосфата дигидрата) фосфор 60 мг (в форме кальция гидрофосфата дигидрата и магния гидрофосфата) кобальт (II) 0,1 мг (в форме кобальта сульфата гептагидрата) марганец (II) 2,5 мг (в форме марганца сульфата пентагидрата) цинк (II) 2 мг (в форме цинка сульфата гептагидрата) магний (II) 35 мг (в форме магния гидрофосфата) вспомогательные вещества: сахароза (сахар) — 1,2 мг; крахмал картофельный — 55,2425 мг; повидон — 2,32 мг; лимонная кислота — 9,8 мг; кросповидон — 5,376 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 2,688 мг; тальк — 2,688 мг оболочка: сахароза (сахар) — 186,36 мг; мука — 56,99 мг; магния гидроксикарбонат — 76,63 мг; желатин — 0,65 мг; титана диоксид — 5,59 мг; воск — 0,32 мг; тальк — 0,21 мг; повидон — 0,75 мг; полисорбат — 2,5 мг |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0055-0676-06, Р N000326/01-060711 изменение №3 |
- таблетки, покрытые оболочкой, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая, Валента Фармацевтика ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия), 4602193005358
- таблетки, покрытые оболочкой, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия), 4602193005457
- таблетки, покрытые оболочкой, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия), 4602193004481
- таблетки, покрытые оболочкой, №60 - 60 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия), 4602193003903
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.