Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006021
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биннофарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.12.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 30.12.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бинноферум® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс |
Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество: Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс (в пересчете на содержание железа (III)) 20 мг; Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006021-301219, ЛП-№(000812)-(РГ-RU)-300623 |
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия), 04610004582035, 4610004582035
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.