Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-009000/09

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 09.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.11.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Бинелол®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Небиволол
Состав Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Небиволола гидрохлорид 5,45 мг (эквивалентно 5 мг небиволола). Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 85,96 мг, кросповидон (тип А) — 6,89 мг, полоксамер 188 — 6,90 мг, повидон К‑30 — 3,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 119,00 мг, магния стеарат — 2,30 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-009000/09-161121
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Специфар С.А. (Греция), БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343051019, 3850343051019
  • таблетки 5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Специфар С.А. (Греция), БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 3850343051002
  • таблетки 5 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Специфар С.А. (Греция), БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343018210, 3850343018210
  • таблетки 5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия),
  • таблетки 5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия),
  • таблетки 5 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.