Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002056
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.04.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.08.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Билобил® интенс 120 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гинкго двулопастного листьев экстракт |
Состав | 1 капсула содержит: Активный компонент: Гинкго двулопастного листьев экстракт (Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой*) 120,00 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, декстроза жидкая [декстроза, олиго- и полисахариды]; Состав твердой желатиновой капсулы (корпус и крышечка): Краситель железа оксид черный (E172), краситель железа оксид красный (E172), титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172), желатин. * Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой из Гинкго двулопастного листьев (Ginkgo biloba L., семейства Гинкговые (Ginkgoaceae), folium). Соотношение количества лекарственного растительного сырья к количеству исходного экстракта: 35–67:1. Экстрагент — ацетон/вода. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002056-270819, ЛП-№(000190)-(РГ-RU)-271023 |
- капсулы 120 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989630034, 03838989735593, 3838989630034
- капсулы 120 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989630041, 03838989735609, 3838989630041
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.04.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.12.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Билобил® интенс 120 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гинкго двулопастного листьев экстракт |
Состав | 1 капсула содержит: Активный компонент: Гинкго двулопастного листьев экстракт (Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой*) 120,00 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, декстроза жидкая [декстроза, олиго- и полисахариды]; Состав твердой желатиновой капсулы (корпус и крышечка): Краситель железа оксид черный (E172), краситель железа оксид красный (E172), титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172), желатин. * Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой из Гинкго двулопастного листьев (Ginkgo biloba L., семейства Гинкговые (Ginkgoaceae), folium). Соотношение количества лекарственного растительного сырья к количеству исходного экстракта: 35–67:1. Экстрагент — ацетон/вода. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002056-180413 |
- капсулы 120 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 3838989630034
- капсулы 120 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 3838989630041
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.