Информация по регистрационному удостоверению №П N015527/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.09.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Билобил® форте |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гинкго двулопастного листьев экстракт |
| Состав | активное вещество: гинкго двулопастного листьев экстракт сухой* 80 мг вспомогательные вещества: декстроза жидкая (декстроза, олиго- и полисахариды) — 4 мг; лактозы моногидрат — 132 мг; крахмал кукурузный — 60 мг; тальк — 16 мг; кремния диоксид коллоидный — 4 мг; магния стеарат — 4 мг твердая желатиновая капсула (корпус и крышечка): краситель железа оксид черный (Е172) — 0,0329%; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,1756%; титана диоксид (Е171) — 2,5602%; краситель азорубин (Е122) — 0,0471%; желатин — до 100% * Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой из Гинкго двулопастного листьев (Ginkgo biloba L., семейство гинкговые (Ginkgoaceae), folium) Соотношение количества лекарственного растительного сырья к количеству исходного экстракта — 35–67:1 Экстрагент — ацетон/вода |
| Реквизиты нормативной документации | П N015527/01-060919, ЛП-№(000187)-(РГ-RU)-010722 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 80 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989735579, 3838989578565
- капсулы 80 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989578572, 03838989735586, 3838989578572
- капсулы 80 мг, №10 - 10 шт. - блистер - короб картонный - in bulk, КРКА (Словения),
- капсулы 80 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- капсулы 80 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- капсулы 80 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения), 4610017700570
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.09.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Билобил® форте |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гинкго двулопастного листьев экстракт |
| Состав | активное вещество: гинкго двулопастного листьев экстракт сухой* 80 мг вспомогательные вещества: декстроза жидкая (декстроза, олиго- и полисахариды) — 4 мг; лактозы моногидрат — 132 мг; крахмал кукурузный — 60 мг; тальк — 16 мг; кремния диоксид коллоидный — 4 мг; магния стеарат — 4 мг твердая желатиновая капсула (корпус и крышечка): краситель железа оксид черный (Е172) — 0,0329%; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,1756%; титана диоксид (Е171) — 2,5602%; краситель азорубин (Е122) — 0,0471%; желатин — до 100% * Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой из Гинкго двулопастного листьев (Ginkgo biloba L., семейство гинкговые (Ginkgoaceae), folium) Соотношение количества лекарственного растительного сырья к количеству исходного экстракта — 35–67:1 Экстрагент — ацетон/вода |
| Реквизиты нормативной документации | П N015527/01-060919, ЛП-№(000187)-(РГ-RU)-010722 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 80 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989735579, 3838989578565
- капсулы 80 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989578572, 03838989735586, 3838989578572
- капсулы 80 мг, №10 - 10 шт. - блистер - короб картонный - in bulk, КРКА (Словения),
- капсулы 80 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- капсулы 80 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- капсулы 80 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения), 4610017700570
- капсулы 80 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- капсулы 80 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
