Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006054
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гилеад Сайнсиз Интернэшнл Лтд (Великобритания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.01.2020 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 22.01.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.07.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Биктарви® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Биктегравир + Тенофовира алафенамид + Эмтрицитабин |
| Состав | действующие вещества: биктегравир (в виде биктегравира натрия) 50 мг тенофовира алафенамид (в виде тенофовира алафенамида фумарата) 25 мг эмтрицитабин 200 мг вспомогательные вещества ядро таблетки: МКЦ; кроскармеллоза натрия; магния стеарат оболочка пленочная: Опадрай II коричневый 85F165072, содержащий поливиниловый спирт; титана диоксид; макрогол; тальк; краситель железа оксид красный; краситель железа оксид черный |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-006054-220120 изменение №4, ЛП-№(006098)-(РГ-RU)-020724 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+25 мг+200 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮCи (Ирландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+25 мг+200 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮCи (Ирландия), Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669014658, 04601669017499, 04601669019431, 04601669019448, 4601669014658, 4601669017499, 4601669019431, 4601669019448
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+25 мг+200 мг, №30 - 30 шт. - флакон - короб - in bulk, Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮCи (Ирландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+25 мг+200 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Роттендорф Фарма (Германия), Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮCи (Ирландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+25 мг+200 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Роттендорф Фарма (Германия), Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669014641, 04601669017468, 04601669019455, 04601669019462, 4601669014641, 4601669017468, 4601669019455, 4601669019462
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+25 мг+200 мг, №30 - 30 шт. - флакон - короб - in bulk, Роттендорф Фарма (Германия), 04601669014641
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
